“听说阿尔茨海默病有特效药了?”“药品效果如何?”7月25日,阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药“仑卡奈单抗注射液(Lecanemab)”江门首张处方在江门市中心医院开出,患者在该院神经内科二区成功进行了首次输注,新闻报道后引起市民关注,视频播放量超过10万,讨论热度持续上升。
阿尔茨海默病(AD)被称为“记忆的橡皮擦”,正在困扰着无数家庭,新药的出现能带来什么?所有阿尔茨海默病患者都可以使用吗?对此,记者进行了深入采访。
文/图 江门日报记者 何雯意 通讯员 陈君
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首张处方报道
引发广泛关注
“他现在就像个小孩子,不仅经常忘事不认得人,还会发脾气往外跑。”64岁的翁伯成为江门首位使用仑卡奈单抗注射液的患者,五年前,他的妻子李姨发现翁伯开始出现近期记忆力下降的症状,日常生活中频繁忘记近期发生的事件,甚至时而出现“糊涂”,妻子儿子都不认得。家属带着翁伯到医院就诊后发现翁伯患上了阿尔茨海默病。
阿尔茨海默病(AD),俗称“老年痴呆”,是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。以记忆障碍、失语、失用、失认、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征。
被确诊后的五年里,翁伯家属很着急。慢慢收缩的不仅是翁伯的记忆,还有整个家庭的生活。目前,李姨已经退休,本来正是颐养天年享福的时候,但她的生活半径被绑定在了翁伯身边。
“他的生活离不开人,必须要贴身照顾,有时候走开一下,他就会一直找我,有时看不到我就会发脾气甚至自己跑出去。但是我要做家务,有时候真的没办法寸步不离。”李姨感叹,现在的情况还算好的,但如果病情继续发展,翁伯会慢慢失去记忆和自我。
那种无能为力和挫败感困扰着李姨和家里人。
漫长的五年里,李姨带着翁伯积极治疗,同时也希望能有“特效药”出现。“今年我听说阿尔茨海默病的最新治疗药物进入国内,非常激动,在看到其他城市打出一针的消息后,立刻联系了江门市中心医院神经内科二区的医生,希望能通过该药物令我老公的病情得到缓解。”李姨一直关注阿尔茨海默病治疗的最新消息。
2024年1月5日,根据中国国家药监局官网最新公示,1类AD新药仑卡奈单抗注射液正式获批上市。6月26日复旦大学附属华山医院神经内科开出了我国第一张阿尔茨海默病(AD)靶向治疗新药仑卡奈单抗(lecanemab)处方,为6名AD早期患者进行注射治疗。
但作为进口新药,目前仑卡奈单抗还没有进入国家谈判药品目录,需要自费购买使用。
“说实话,这个药不便宜,但是他还那么年轻,还有那么多时间,我们想拼力一搏。”李姨做了很多“功课”,她感觉“总算是看到了一点希望”。
江门市中心医院神经内科二区副主任医师李淑芸表示,江门开出首张处方的新闻报道后接到不少咨询电话,大家对该新药的使用非常关注,也希望未来药物有机会纳入医保,带给患者和家属新的希望。
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是否适合使用需要医院评估
随着全球老龄化的加剧,阿尔茨海默病已成为人类要面临的巨大挑战之一。根据国际阿尔茨海默病协会发布的报告,全球每3秒就有1名阿尔茨海默病患者产生。我国60岁以上人群中约有1500万阿尔茨海默病患者、3800万轻度认知损害患者,且随着人口老龄化,我国已成为全球AD患者数增速最快的国家之一。
李淑芸表示,阿尔茨海默病是导致老年人丧失日常生活能力最常见的疾病之一,疾病负担严重,给家庭和社会带来沉重的负担。仑卡奈单抗是这20年来全球首个获得美国食品药品监督管理局完全批准的AD新药。该新药治疗周期一般为18个月,患者需每月接受两次药物输注。
作为全球首个针对阿尔茨海默病病因的突破性靶向治疗药物,仑卡奈单抗靶向清除脑内β-淀粉样蛋白的异常聚集,同时延缓Tau病理进展,这一机制直接针对疾病病因,使得仑卡奈单抗相比于传统的对症治疗药物,具有革命性的优势,在临床试验中展现出了显著的疗效。
这个药和以前的阿尔茨海默病治疗药物有什么区别?李淑芸介绍,以前的药物都是不同程度地改善症状,但病情仍旧按照“原有速度”发展,只是“对症治疗”;现在这个药物则从源头上延缓或部分延缓病情发展,也就是把“水流变慢”,是“对因治疗”。李淑芸提醒,患者应前往江门市中心医院神经内科的专科门诊进行详细的评估,确定是否适合使用仑卡奈单抗,使用仑卡奈单抗的患者需要定期进行随访,以监测药物的疗效和不良反应,及时调整治疗方案。此外,除了药物治疗,患者还应配合认知训练、心理支持和生活方式干预,以最大限度地延缓疾病进程。
江门市中心医院神经内科副主任兼二病区主任陈克强表示,该科室一直致力于阿尔茨海默病的早筛早治,新药的出现让患者有了更多选择,未来他们不仅会继续跟踪该患者的治疗效果,还会根据不同患者的实际情况不断调整和完善治疗方案,以期为阿尔茨海默病患者提供更为精准和个性化的治疗选择。
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越早干预效果越好
“根据临床研究结果和前期已应用该药物的患者来看,目前仑卡奈单抗适用于轻度阿尔茨海默病或AD相关轻度认知功能障碍的患者,它可以减缓甚至阻止阿尔茨海默病向中度和重度阶段的进展速度。”李淑芸表示,仑卡奈单抗对早期阿尔茨海默病患者的意义更大,这也意味着越是早期发现并进行治疗干预的患者,仑卡奈单抗的疗效就越明显。
仑卡奈单抗突出的早期疗效是让早筛的重要性显得更有意义。李淑芸提醒,阿尔茨海默病早期筛查、早期诊断和早期干预尤为重要,建议出现以下情况尽可能早去医院筛查是否患病:比如最近发生的事情容易忘,尤其是非常重要的事情容易忘,出现记忆力减退、智力衰退的表现;或者性格变化明显,从温柔变得容易暴躁,有点固执,这些都是阿尔茨海默病的一个早期表现。
李淑芸表示,在门诊中经常会遇到这类型人群,但大众仍存在一定的认知误区,不少患者及患者家属把阿尔茨海默病误认为“老糊涂”。李淑芸建议,如果出现这些情况,建议尽早到有经验的医疗机构进行筛查就诊,早期识别、早期干预,才能避免病情快速发展,延长患者生存时间、提高患者的生活质量,减轻照料负担。此外,出现以上情况不代表一定是阿尔茨海默病,建议患者进行详细检查,判断是否存在其他疾病的可能。
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使用仑卡奈单抗注射液注意事项
1、使用周期为每2周一次;
2、仑卡奈单抗的输液相关反应症状包括发热、寒战、头痛、皮疹、恶心、呕吐、腹部不适和血压升高等,多出现于前3次输液,尤其是第一次;
3、可能出现ARIA(淀粉样蛋白相关影像学异常),通常发生在仑卡奈单抗治疗早期,多数无症状,具有可逆性;有症状的ARIA通常表现为:头痛、头晕、恶心、意识模糊等神经精神症状;较少见的症状包括疲乏、视力变化和步态障碍;严重ARIA表现为:局灶性神经功能缺损、癫痫发作、癫痫持续状态、脑病和昏迷等;
4、所有接受仑卡奈单抗治疗的患者应在第5、7、14次输注前进行MRI复查;
5、若出现头痛、头晕、恶心和意识模糊等症状时尽早就诊,立即完善CT以迅速评估是否有脑出血及其严重程度;
6、对于已经接受仑卡奈单抗治疗的患者,在特定情况下若需考虑使用抗凝药时应格外谨慎,同时,原则上不建议给予组织型纤溶酶原激活剂(t-PA)等进行溶栓治疗。