江门日报讯 （记者/简家琳） 昨日，记者从新会区中医院获悉，该院蛇伤科首个Ⅱ期注册类药物临床试验项目启动会议已顺利召开。本次药物临床试验项目的启动，标志着新会区中医院在临床试验领域迈出了重要的一步，也为新会区医疗科研发展注入了新的动力。

    据了解，新会区中医院蛇伤科是广东省中医重点特色专科，广东省蛇伤防治研究中心之一。今年8月，国家药物临床试验机构备案管理信息平台显示：新会区中医院获“国家药物临床试验（GCP）机构”资格，备案专业为蛇伤科，成为广东省首家通过备案蛇伤科专业的GCP机构。

    此次启动的临床试验项目为“评价抗蝰蛇毒血清在圆斑蝰蛇咬伤受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的Ⅱ期临床试验”，该院蛇伤科将与上海赛伦公司（申办方）和联仁健康公司（CRO）共同推进此临床试验项目的开展。

    “我院自临床试验机构备案以来，院领导高度重视，研究团队积极配合。今后，我们将以高度责任感和严谨态度，全力推进此项临床试验的顺利完成。”新会区中医院药物临床试验机构副主任昌水平表示。

    “蝰蛇咬伤患者在国内的数量有限，但致死率高。希望能够为患者提供更加及时、有效的治疗选择，为更多患者带来希望。”申办方上海赛伦公司总经理范铁炯表示。

    随后，项目组的临床试验监查员（CRA）刘璐对研究团队进行了全面的培训，内容涵盖了研究背景、方案设计、研究人群、研究流程等关键环节。培训过程中，研究团队与项目组围绕药品管理、样本管理以及药品使用等核心问题进行了深入的探讨与交流，现场气氛热烈。