第A01版:要闻
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始终把人民生命安全放在首位
《退役军人服务和保障“十五五”规划》印发
我国创新药出海再提速
持续强力推进集中整治
增强群众获得感幸福感
更大力度抓项目抓投资抓进度
奋力推动经济社会发展取得最好成果
我市2家单位2名个人获全国性表扬
      
 
 
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2026 年 9 月 15 日 星期 二 放大 缩小 默认        

我国创新药出海再提速
今年对外授权突破1200亿美元

    新华社北京9月14日电 今年以来,我国创新药出海步伐再提速,对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%。其中首付款规模超百亿美元,市场同时呈现单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地的特点,彰显出本土创新药的含金量不断提高。

    这一数据由国家药监局在14日举行的2026年全国药品安全宣传周启动仪式上发布。国家药监局有关负责人介绍,近年来国家药监局持续深化监管改革,推动医药产业从“量的增长”向“质的飞跃”转型,全链条释放医药创新活力。

    当前,我国创新药研发跻身世界前列。国家药监局不断优化创新药临床试验审评审批机制,着力缩短审评时限、提升临床试验效率。2025年,全国登记新药临床试验达2900多项,同比增长18%,规模再创新高;前沿领域研发活跃度突出,细胞与基因治疗药物临床试验数量年增长约30%,我国已成为全球新药临床试验的新高地。

    随着审评审批制度改革深化,医药创新成果持续涌现。今年以来,已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市,其中13个为新机制、新靶点的首创新药;一批具备完全自主知识产权的重磅产品实现“全球首发”,数十个儿童药品、罕见病用药加快上市,进一步满足人民群众用药需求。医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”稳步推进,全球首个植入式脑机接口手部运动功能代偿系统成功上市。

    国家药监局有关负责人表示,国家药监局将进一步完善早期研发沟通交流机制,对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”;落实药品试验数据保护制度,完善中药“三结合”审评体系,加快临床急需产品上市进程,畅通优先检验绿色通道,为医药创新研发注入持久动能。

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