江门日报讯 (记者/陈敏锐 通讯员/陈蔓霆) 近日,省药品监管局通报了2022年度广东省药品安全责任考核结果,我市获评A级,成为全省7个获评A级的地市之一。这是我市继2021年度首次获评A级后,连续两年获评A级。
为全面净化药品市场秩序,我市组织开展药品安全专项整治行动,严厉打击药品领域违法犯罪行为。2022年,市场监管部门办结“两品一械”普通程序案件438宗。其中,移送公安机关案件18宗;查处货值金额50万元以上重大案件3宗,作出处罚到人案件1宗。
为提升监管治理能力,助推各类市场主体高质量发展,去年我市印发实施《江门市全面加强药品监管能力建设工作方案》,出台18项措施推进药品监管能力建设。同时,我市药械化检验检测能力持续增强,市药品检验所能力参数增加48项,首次承接医疗器械检验任务;《广陈皮微生物污染情况的研究》通过市科技局科研立项;牵头申报省药监局2023年科研管理创新项目1项、联合华南理工大学申报2项;作为全省首批8个试点单位之一参加全省药检系统一体化建设。3个药品监管改革创新项目获省药品监管局立项,市市场监管局“一监到底”网络直播药械化执法、江海区创新推广“两法衔接”“三查合一”办案模式等工作先后在全省药监会议上作经验交流。
为大力推动生物医药产业高质量发展,我市还在全省率先实施乙类非处方药经营许可承诺制以及“便利店+药店”跨界融合改革,发出跨界融合《药品经营许可证》55张;优化医疗器械行政许可、备案环节办事流程,江门全域实现第三类医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网络销售备案一站式办理;支持本地药企深度参与“港澳药械通”计划,广东恒健制药有限公司成功接受香港位元堂药厂有限公司委托生产“舒筋活络油”产品。